近日，由省藥科院主持研發(fā)的國內首個以可吸收聚乳酸為核心原料的“口腔修復膜”順利通過CMDE技術審評，獲批第三類醫(yī)療器械注冊證。

“口腔修復膜”項目研發(fā)團隊經過8年不懈努力，通過自主開發(fā)可吸收聚酯材料，設計構建三維梯度微孔結構，精準調控膜降解速率與組織修復相匹配，最終高質量完成項目研究。該項目在研發(fā)過程中獲批山東省重點研發(fā)計劃項目，獲授發(fā)明專利3項，發(fā)表學術論文5篇，獲評山東生物醫(yī)學工程學會科學技術獎一等獎。

項目成功獲批注冊標志著省藥科院醫(yī)療器械研發(fā)能力邁上新臺階，為其它可吸收植入醫(yī)療器械研發(fā)注冊奠定堅實基礎。

（文/劉陽）

省藥科院官方網站鏈接：http://www.sdaps.cn/

省藥科院微信公眾號二維碼：